上海疾控生物科技有限公司是上海疾控卫生科技股份有限公司下属子公司,是集研发、生产、销售为一体的生物高科技企业。依托上海市疾病预防控制中心强大的技术背景,公司走产学研一体化道路,致力于生物快速检测技术的开发应用及高科技成果的产业化,满足公共卫生领域疾病筛查与防控的需求。
公司于2007年10月注册成立,对市场的精准定位及高效的团队运作使公司快速发展。2008年5月获得药监部门颁发的三类体外诊断试剂生产许可证;2009年获得上海市科技型中小企业技术创新基金资助。
公司目前拥有符合医疗器械质量管理体系要求的体外诊断试剂生产标准厂房500平米,包括350平米的十万级洁净车间、生产实验室、生产辅助设施、质量检验及研发实验室、冷库等;公司有先进的生产设备、实验仪器、质检仪器、空气净化系统以及能源动力系统等辅助设备,整套生产线和生产体系运行稳定成熟。在管理体系建设方面,按照ISO9001和ISO13485及体外诊断试剂质量管理规范分别建立了生产和质量管理体系。
“科技创造未来”,我们愿以真诚的态度和卓越的品质与您共同分享美好的未来!
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