创面敷料
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- ·产品名称:
创面敷料
- ·产品分类:医疗器械/医用敷料及卫生材料
- ·英文名称:
- ·批准文号:
苏食药监械(准)字2012第2640182号
- ·主要规格:下层(与创面接触层)是以天然蚕丝丝素蛋白为原料制成的微孔材料(白色或淡黄色),上层(与空气接触层)是医用硅橡胶膜(透明色)
- ·产品名称:
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·包 装:盒装
·用 途:适用于烧伤创面的修复治疗
·用 法:采用自主专利技术生产的丝蛋白创面敷料,由上层和下层组成
·科室类别:皮肤科  美容整形科  康复/家庭/护理科  骨伤科  外科
·产品说明:
一、丝代异——以天然蚕丝丝素为原料
1、采用自主专利技术生产的丝蛋白创面敷料,由上层和下层组成。下层(与创面接触层)是以天然蚕丝丝素蛋白为原料制成的微孔材料(白色或淡黄色),上层(与空气接触层)是医用硅橡胶膜(透明色)。
2、适用范围
适用于烧伤创面的修复治疗。
3、丝代异——天然生物活性蚕丝和智能化材料技术,诱导创面快速、无疼痛愈合,替代异体或异种皮移植
◆显著的生物活性:丝蛋白创面敷料以天然蚕丝丝素蛋白为原料,富集创面活性因子,激发创面皮肤修复细胞的迁移、增殖,启动皮肤的自修复潜能,诱导皮肤的快速生长,具有显著促进创面愈合的生物活性。
◆优异的生物相容性:天然蚕丝丝素蛋白纯度高,不含其他生物或化学杂质,无交叉感染风险,经医疗器械检验机构权威检验,丝蛋白创面敷料无细胞毒性,无致敏性,无皮肤刺激性,无遗传毒性,生物安全性可靠。
◆显著减轻创面疼痛:特殊结构的蚕丝丝素微孔材料智能化调节与创面组织的相互作用,治疗过程中不疼痛。
◆有效防止创面感染:丝蛋白创面敷料覆盖创面后,能有效避免创面暴露、阻止微生物入侵,避免体液大量流失,抑制炎性细胞增殖和创面积液,智能化调节创面微环境,防止创面感染。
◆一次治愈:大多数创面能够一次治愈,直至丝蛋白创面敷料从创面自行脱落,中途不需换药,减轻医护人员的劳动强度,减轻患者的痛苦和经济负担。
◆愈合后皮肤美观:抑制创面细胞的异常分化、愈后的皮肤柔软、美观。
4、丝代异——以先进的生产设备和严格的质量管理体系保证产品质量
引进美国的先进程控生产流水线在万级净化车间生产,所有生产设施、检验设施、原材料和生产工艺都符合GMP要求,公司通过ISO 9001 / GB/T 19001及YY/T 0287-2003 / ISO13485质量管理体系认证,确保产品质量。获得食品药品监督管理局准字号产品注册证。
5、丝代异——临床试用疗效显著
按照国家食品药品监督管理局的有关规定,在上海交通大学医学院附属瑞金医院、中国人民解放军兰州军区兰州总医院、南通大学附属医院、江苏省苏北人民医院等多家医院的临床试验基地,进行丝蛋白创面敷料的临床应用验证。
结果证明:丝蛋白创面敷料具有可靠的安全性,其适用于深II度创面、中厚皮供皮区创面、浅II度创面、刃厚皮供皮区创面,具有促进创面愈合、缩短创面愈合时间、提高创面痊愈率,明显减轻病人疼痛的作用。
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- 联系方式
- 生产企业:
苏州苏豪生物材料科技有限公司
- 联 系 人:市场部
- 联系电话:0512-65982859 若您发现该公司信息有误,可点此提交正确信息。
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