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 医用X线影像扫描系统 Digitizer for Computed Radiography |
| 批准日期： |
2005-03-22 |
| 有 效 期： |
2009-03-22 |
| 变更日期： |
2008-02-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3310548号(更)
【生产地】 比利时 Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium
【生产商】 AGFA HEALTHCARE N.V.
【适用范围】 该系统通过激光扫描方式，读取影像板接收的X线，将模拟信号转化为数字信号，形成计算机可处理并传送的数据图像，用于X线辅助诊断。
【性能及组成】 组成: 由主扫描器"Digitizer"、影像工作站"Processing Station"、暗盒(含影像板)"Cassette-With Image Plate"三部分组成。主要性能：取样空间分辨率： 标准分辨率：35X43 cm - 6Pixels/mm，35X35 cm - 6 Pixels/mm；高分辨率：35X43cm - 10 Pixels/mm，35X35 cm - 10 Pixels/mm，24X30cm - 10 Pixels/mm，18X24 cm - 10 Pixels/mm，15X30cm - 10 Pixels/mm， 8X10 in -10 Pixels/mm，10X12in - 10 Pixels/mm；乳腺检查用：24X30 cm - 20Pixels/mm，18X24 cm - 20 Pixels/mm；感光度：≧10(1/μGY)。
【规格型号】 CR75.0
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ISR 0340-2005 《医用X线影像扫描系统》
【售后服务机构】上海爱克发感光器材有限公司
【注册代理】 上海爱克发感光器材有限公司
【备注】 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3310548号”变更为“国食药监械(进)字2005第3310548号(更)”。原证自发证之日起作废。
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