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 医用X线影像扫描系统 Computed Radiography System |
| 批准日期： |
2007-08-17 |
| 有 效 期： |
2011-08-17 |
| 变更日期： |
2008-02-17 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2007第2311493号(更)
【生产地】 比利时 Septestraat 27, 2640 Mortsel - Belgium
【生产商】 AGFA HEALTHCARE N.V.
【适用范围】 此系统通过激光扫描方式，读写影像板接收的X线，将模拟信号转化为数字信号，形成计算机可处理并传送的数据图像，用于X线辅助诊断。
【性能及组成】 产品由数字扫描器CR85-X(5148/100)、影像工作站图像处理软件NX Software组成。本次注册不含影像板/暗盒。
【规格型号】 CR85-X
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/BEL 1772-2006 《医用X线影像扫描系统及2张修标单》
【售后服务机构】上海爱克发感光器材有限公司
【注册代理】 上海爱克发感光器材有限公司
【备注】 生产者名称由“AGFA Gevaert N.V.”变更为“AGFA HEALTHCARE N.V.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2311493号”变更为“国食药监械(进)字2007第2311493号(更)”。原证自发证之日起作废。
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