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 医用X射线摄影设备 MULTIX Swing |
| 批准日期： |
2008-05-29 |
| 有 效 期： |
2012-05-28 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3301423号
【生产地】 德国 Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Munchen
【生产商】 Siemens AG
【适用范围】 该产品用于头骨、胸腔、骨盆、骨骼和四肢的X射线照射，照射时患者可以躺着和坐着，或者站立着与壁挂式支架相连。
【性能及组成】 该产品由高压发生器(10093434)、X射线管组件(5760082)、MULTIX Swing单元、选配件组成。选配件包括滤线器壁挂式支架(左/右)、压缩带、患者拉伸夹具、带夹紧装置的片匣架、准直器。高压发生器通过软件设置，功率有55KW及30KW两种。
【规格型号】 MULTIX Swing
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1597-2008《医用X射线摄影设备》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 1、承产单位：Siemens AG ，Medical Solutions，Division；2、根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
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