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 X射线摄影系统 RADIOGRAPHIC SYSTEM |
| 批准日期： |
2008-06-04 |
| 有 效 期： |
2012-06-03 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3301527号
【生产地】 日本 日本国枥木县大田原市下石上1385番； 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan
【生产商】 日本 东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD
【适用范围】 临床用于X射线摄影检查。
【性能及组成】 产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、X射线管(DRX-3724HD)、限束器、悬吊式球管支架、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影床架(VB-57C)、数字X射线成像系统、选配件组成。选用件包括压紧带，横向FPD支架。
【规格型号】 MRAD-D50S RADREX
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1286-2008 《X射线摄影系统》
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
【注册代理】 东芝医疗系统(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检验。经检测合格后方可投入使用。
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