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 电子内窥镜 VIDEO CHOLEDOCHO-NEPHRO/CYSTO/HYSTEROSCOPE |
| 批准日期： |
2008-06-21 |
| 有 效 期： |
2012-06-20 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3221688号
【生产地】 日本 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639Japan
【生产商】 PENTAX Corporation
【适用范围】 该产品与PENTAX电子影像处理机共同使用，临床适用于患者胆道、膀胱、子宫诊断检查和治疗。其中ECN－1530型适用于胆道；ECY－1530型适用与膀胱；EHY-1530型适用于子宫。
【性能及组成】 该产品为手持式－直视型软性电子内窥镜，由操作部、插入部、导光电缆、CCD摄像头、电气和光源连接器组成。视向角：0°，允差±10°；视场角：120°，允差±15％；分辨率≥6.5Lp/mm(L=6.5mm时)；景深：3－50mm。根据镜体长度、插入管有效长度、弯曲角及产品适用部位等的不同，分为三种型号。
【规格型号】 ECN-1530、ECY-1530、 EHY-1530
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1983-2008 《电子内窥镜》
【售后服务机构】北京嘉润永利技术发展有限公司
【注册代理】 北京嘉润永利技术发展有限公司
【备注】 承产单位：Pentax Tohoku Co., Ltd.
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