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 X射线计算机断层摄影设备 X-ray Computed Tomography system |
| 批准日期： |
2008-06-26 |
| 有 效 期： |
2012-06-25 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3301729号
【生产地】 日本 日本国枥木县大田原市下石上1385番
【生产商】 日本 东芝医疗系统株式会社
【适用范围】 用于人体全身的断层成像供临床诊断。
【性能及组成】 产品由扫描架(X射线球管、探测器)、X射线高压发生器、患者支架、控制台带液晶显示器包括计算机图像处理系统、系统变压器、附件(见注册产品标准)、后侧脚踏开关(选配)构成。
【规格型号】 Aquilion ONE TSX-301A
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 1385-2008《X射线计算机断层摄影设备》
【售后服务机构】东芝医疗系统(中国)有限公司
【注册代理】 东芝医疗系统(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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