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 X射线摄影系统 Universal X-ray system |
| 批准日期： |
2008-06-18 |
| 有 效 期： |
2012-06-17 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3311601号
【生产地】 法国 47/49 rue Eugene Beaune BP 210 42005 SAINT-ETIENNE CEDEX 1 FRANCE
【生产商】 STEPHANIX
【适用范围】 适用于X射线摄影诊断。
【性能及组成】 产品由高压发生装置(65KW，触摸屏式控制台)、X射线管组件(E7252X)、限束器、摄影床、CCD探测系统构成。STATIF STU为手动版本、STATIF STUM为电动版本。
【规格型号】 STATIF STU、STATIF STUM
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/FRC 0942-2007 《X射线摄影系统》
【售后服务机构】北京赛德科医疗设备有限公司
【注册代理】 北京赛德科医疗设备有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检验。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测，经检测合格后方可投入使用。
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