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 口腔X射线计算机体层摄影设备 X-ray dental equipment computed tomography |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3302354号
【生产地】 意大利 VERONA (VR) - VIA SILVESTRINI20 (ITA) -Italy
【生产商】 QR SRL
【适用范围】 用于牙齿、上颌及面部(牙齿扫描)的成像。
【性能及组成】 产品由X射线管、X射线管组件HF 1F、影像增强器、患者床NT71D、图像处理工作站组成。
【规格型号】 NEWTOM 3G QR-DVT 9000.
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 1590-2008《口腔X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】美中意国际贸易(北京)有限公司
【注册代理】 北京永轩科技有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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