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 Mediflex Toric 抗紫外线隐形眼镜(Mediflex 专业系列散光型隐形眼镜) Mediflex Toric UV Blocking Contact Lens(Mediflex Toric) |
| 批准日期： |
2005-09-02 |
| 有 效 期： |
2009-09-02 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3222353号(更)
【生产地】 美国 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产商】 Coopervision Inc
【适用范围】 具有抗紫外线功能，适用于非无晶状体或无其他眼部疾病的近视、散光患者的矫正视力。
【性能及组成】 日戴型软性隐形眼镜，由聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilon D 和紫外线吸收剂制成，表面着色为浅蓝, 带有柱镜屈光功能, 可以矫正较高度数散光。材料： Ocufilcon D (45%); 含水量： 55%±2%;球镜屈光度： 0.00 ～-10.00D ; 柱镜屈光度:-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D; 柱镜轴数: 0°～180°@10°, ±5°; 中心区内曲率半径： 8.7±0.25mm,直径： 14.5±0.25mm; 光学中心厚度：0.07～0.18mm;380～780nm内的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％; 透氧量：不小于17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃); 折射率：1.405±0.5%。
【规格型号】 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列散光型(Ocufilcon D)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0787-2005 《Mediflex Toric抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列散光型)》
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
【备注】 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222353号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222353号(更)"。原证自发证之日起作废。
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