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 Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型隐形眼镜) Mediflex 1 Day UV Blocking Contact Lens (Mediflex 1 day) |
| 批准日期： |
2005-09-14 |
| 有 效 期： |
2009-09-14 |
| 变更日期： |
2008-08-24 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2005第3222661号(更)
【生产地】 美国 6140 Stoneridge Mall RD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A.
【生产商】 Coopervision Inc
【适用范围】 矫正近视。
【性能及组成】 Mediflex 1 Day抗紫外隐形眼镜，采用聚羟乙基甲基丙烯酸酯类材料Ocufilcon B和紫外线吸收剂制成，表面基本着色为浅蓝，日戴型，每天一次性使用后抛弃．材料： Ocufilcon B (48%)；含水量： 52%±2%；屈光度： 0.00D～-6.00D±0.25D，中心区内曲率半径： 8.7±0.25mm；直径：14.2±0.25mm；光学中心厚度：0.06mm～0.12mm；380～780nm内的中心透射比：ΓV≥92%，UVA(316～380)的中心透射比：ΓV≤50％，UVB(280～315mm)的中心透射比：ΓV≤5％；透氧量：17×10-9 cm×mLO2/s×mmHg(35℃)；折射率：1.415±0.5%
【规格型号】 规格: 瓶装/盒装 型号: Mediflex 专业系列日抛型(Ocufilcon B)
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0788-2005 《Mediflex 1 Day 抗紫外隐形眼镜(Mediflex专业系列日抛型)》
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【注册代理】 美国欧柯莱科技有限公司上海代表处
【备注】 生产者名称由"OcularSciencesIncorporation"变更为"Coopervision Inc"；生产者地址由"1885, Gateway Boulevard, SouthSan Francisco,California 94520, USA"变更为"6140 Stoneridge MallRD., Pleasanton, CA 94588, U.S.A."；售后服务机构由“广州拜斯朗生物医药科技有限公司”变更为“酷柏光学产品贸易(上海)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2005第3222661号"变更为"国食药监械(进)字2005第3222661号(更)"。原证自发证之日起作废。
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