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 X射线计算机体层摄影设备(商品名：CereTom) CereTomTM Computed Tomography X-ray System |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3302303号
【生产地】 美国 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011
【生产商】 Neurologica Corporation
【适用范围】 用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术，主要用于头部诊断成像。
【性能及组成】 由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。
【规格型号】 NL3000
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】北京捷通康诺医药科技有限公司
【注册代理】 北京捷通康诺医药科技有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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