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 血管造影X射线系统 Diagnostic angiography X-ray system |
| 批准日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-26 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3303075号
【生产地】 荷兰 Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
【生产商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【适用范围】 该产品用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
【性能及组成】 产品组成部分包括操作台，图像处理系统，高压发生器，X射线源组件，患者床，电源柜，探测器，落地C形臂。
【规格型号】 Allura CV20
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/4707-2008《血管造影X射线系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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