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功能解剖影像装置 Functional Anatomical Mapping (Option for Dual-Head Variable Angle Gamma Camera)

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批准日期: 2007-01-23
有 效 期: 2011-01-23
变更日期: 2008-11-12
产品介绍:
【注册号】 国食药监械(进)字2007第3300059号(更)
【生产地】 以色列 P.O.Box 170,4 Hayozma Street Tirat Hacarmel,Israel 30200
【生产商】 GE Medical Systems Israel
【适用范围】 生成衰减校正NM图像,衰减图像与NM图像一起显示,便于确定患者解剖结构中NM活动的位置。
【性能及组成】 产品为配合双探头伽玛照相机使用的成像装置,由X射线源(高压发生器、X射线球管)、CT探测器及Hawkeye4后处理软件组成。在中心剂量不大于40mGy的CT运行状态下,高对比度分辨率≥3lp/cm(水/有机玻璃棒模体),低对比度分辨率可分辨直径4mm的孔径(2.5%对比度);有效视野 ≥445mm,层面厚度为5mm,误差±0.5mm;扫描机架旋转速度2.6转/分;管电压范围120-140KV,管电流1-2.5mA。
【规格型号】 Hawkeye 4
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ISR 1314-2006 功能解剖影像装置及更改单
【售后服务机构】通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
【注册代理】 通用电气(中国)有限公司- 医疗集团
【备注】 生产者地址和生产场所地址由"P.O. Box 170,10Hayozma Street Tirat Hacarmel , Israel 30200"变更为"P.O.Box 170,4 Hayozma Street TiratHacarmel,Israel 30200";注册证由"国食药监械(进)字2007第3300059号(更)"变更为"国食药监械(进)字2007第3300059号(更)"。原证自发证之日起作废。

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