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 口腔X射线计算机体层摄影系统 Computed Tomography X-ray System |
| 批准日期： |
2008-12-19 |
| 有 效 期： |
2012-12-18 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3303548号
【生产地】 韩国 75-11,Seogu-ri,Dongtan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do, Korea
【生产商】 VATECH (Value Added Technologies) Co., Ltd.
【适用范围】 用于牙科医院获取具有三维信息的X射线齿科断层图像。
【性能及组成】 产品由X射线源组件、控制器、影像接收装置(CMOS探测器)、激光定位灯、手持曝光开关、底座、支柱、齿科扫描旋转装置、图像处理及影像存储系统、椅子组成。
【规格型号】 DCT PRO
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ 4350-2008《口腔X射线计算机体层摄影系统》
【售后服务机构】上海怡友医疗器械有限公司
【注册代理】 上海怡友医疗器械有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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