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X射线血管造影系统 X-ray Angiography system |
批准日期: |
2009-01-22 |
有 效 期: |
2013-01-21 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3300152号
【生产地】 德国 Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany
【生产商】 SIEMENS AG
【适用范围】 适用于心血管检查和介入操作手术,以及一般性血管造影和介入操作手术。
【性能及组成】 产品为带有落地机架和悬吊机架,两个采集向面的系统。产品由高频高压发生器、X射线源组件、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一):标准床,步进床,倾斜床,OR床、准直器、成像系统组成。
【规格型号】 Artis zee biplane
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 4533-2008《X射线血管造影系统》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测,生产企业必须首先在医疗器械入境后,投入使用前完成注册检测,经检测合格后方可投入使用。
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