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 X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography |
| 批准日期： |
2009-01-22 |
| 有 效 期： |
2013-01-21 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3300161号
【生产地】 德国 德国Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany
【生产商】 Siemens AG
【适用范围】 适用于头部和全身体层扫描成像。
【性能及组成】 128层配置：产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023450))、患者床(型号1:08616026; 型号2:8616034; 型号3:08098225), 图像处理系统、电源柜组成。
【规格型号】 SOMATOM Definition AS
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1580-2008《X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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