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X射线计算机体层摄影设备 X-ray equipment for computed tomography |
批准日期: |
2009-01-22 |
有 效 期: |
2013-01-21 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3300162号
【生产地】 德国 德国Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen, Germany
【生产商】 Siemens AG
【适用范围】 适用于头部和全身体层扫描成像。
【性能及组成】 64层配置:产品由扫描架(高压发生器(08365707), X射线源组件(10141785), 探测器(10023200), 患者床(型号1:08616026; 型号2:08616034;型号3:08098225)、图像处理系统、电源柜组成。本设备探测器单元23552元(736×32),探测器排数32排,影像层数64层。高压发生器功率最大100KW。
【规格型号】 SOMATOM Definition AS
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 1581-2008《X射线计算机体层摄影设备》
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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