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X射线计算机断层摄影设备(商品名:Brilliance iCT) CT System |
批准日期: |
2009-08-24 |
有 效 期: |
2013-08-23 |
变更日期: |
0000-00-00 |
产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3301914号
【生产地】 美国
【生产商】 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
【适用范围】 用于常规的头部和全身断层扫描成像
【性能及组成】 本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统以及电源柜组成。
【规格型号】 728311
【产品标准】
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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