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 X射线血管造影系统 X-ray Angiography system |
| 批准日期： |
2009-02-20 |
| 有 效 期： |
2013-02-19 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3300398号
【生产地】 德国
【生产商】 SIEMENS AG
【适用范围】 适用于心血管检查和介入操作手术，以及一般性血管造影和介入操作手术。
【性能及组成】 产品由高频高压发生器(POLYDOROSA100)、X射线管组件(MEGALIX Cat125/35/80-121GW;MEGALIX Cat125/15/40/80-122GW)、平板探测器、显示器及悬吊装置、落地C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床5767004，步进床5767012，倾斜床5767020，OR床5767053)、准直器(血管准直器(适用FD 30x38);心脏准直器(适用FD 20x20))、成像系统组成。
【规格型号】 Artis zee floor
【产品标准】
【售后服务机构】西门子(中国)有限公司
【注册代理】 西门子(中国)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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