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 数字X线透视摄影系统 Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System |
| 批准日期： |
2009-09-02 |
| 有 效 期： |
2013-09-01 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3302007号
【生产地】 日本
【生产商】 日本 株式会社 日立医疗器械
【适用范围】 用于消化器官和身体各部位检查的专用透视摄影系统。
【性能及组成】 产品由透视摄影台，X射线平板探测器(安装于透视摄影台)，远程操作台，近接操作台，X射线高压发生装置，图像处理单元(内置于远程操作台)，X射线管球装置，X射线可动束光器组成。软件、选购件见注册产品标准。性能：标称电功率40KW；X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7mm)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视40-125kV；X射线摄影管电流调节范围10-1000mA，分为21步进或41步进；X射线透视管电流调节范围0.1-8.0mA；摄影加载时间调节范围1.0ms-8.0s；电流时间积0.5-800mAs；平板探测器空间分辨率应不小于2.5lp/mm。
【规格型号】 CUREVISTA
【产品标准】
【售后服务机构】日立医疗器械(北京)有限公司
【注册代理】 日立医疗器械(北京)有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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