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 医用血管造影X射线机 Angiographic X-ray System |
| 批准日期： |
2009-11-24 |
| 有 效 期： |
2013-11-23 |
| 变更日期： |
0000-00-00 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3302687号
【生产地】 日本
【生产商】 株式会社 岛津制作所
【适用范围】 用于医疗机构做透视、摄影以及心血管和周边血管造影。
【性能及组成】 产品由高压发生器(UD150B-40)、X射线管组件(0.6/1J317C-282)、限束器(F-50)、C形臂(MH-200S,MH-300)、导管床(KS-70、KS-60)、影像增强器(TH9436、IA-12LM11)、数字图像处理装置(DAR-9000)组成。性能：标称电功率80kW;X射线管组件(旋转阳极，焦点0.6/1.0)；X射线管电流调节范围：10 mA-1000mA(摄影)，0.3mA-20mA(透视)；X射线管电压调节范围：40kV-125kV(摄影)，50kV-125kV(透视);加载时间0.001-10s;电流时间积调节范围0.5-800mAs.
【规格型号】 HeartSpeed 10 Plus
【产品标准】
【售后服务机构】岛津国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 岛津国际贸易(上海)有限公司北京分公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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