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 血管造影X射线系统 Angiographic X-Ray System |
| 批准日期： |
2010-08-25 |
| 有 效 期： |
2014-08-24 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3302617号
【生产地】 荷兰 Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands
【生产商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【适用范围】 用于临床血管和心血管介入过程的X射线成像和诊断。
【性能及组成】 产品由高压发生器(451220400071)、X射线管组件(989000085142、989000085102)、限束器、主电源柜、患者床(989600185771)、落地正向臂、悬挂侧臂、吊架、几何模块、成像模块、复审模块、影像探测器和显示器组成。本注册单元中未包含检查灯和注射器。性能： 标称电功率100kW；989000085142型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.5mm/0.8mm)；989000085102型X射线管组件(旋转阳极，焦点0.4/0.7);管电压调节范围:40-125kV,连续透视管电流调节范围0.2-30mA；摄影管电流调节范围1-1250mA；加载时间调节范围1ms-16s；电流时间积0.5-850mAs。
【规格型号】 Allura Xper FD20/10, Allura Xper FD10/10,Allura Xper FD20
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/1557-2010《血管造影X射线系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】
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