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 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc |
| 批准日期： |
2010-08-20 |
| 有 效 期： |
2014-08-19 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3402538号
【生产地】 英国 50-100 Holmers Farm Way- High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产商】 Ortho Clinical Diagnostics
【适用范围】 用于定性检测人类血清或血浆(EDTA，肝磷脂或柠檬酸盐)中的乙型肝炎病毒核心抗体(anti-HBc)。
【性能及组成】 1 个试剂盒，含有：包被好的反应杯［包被好的重组 HBcAg，(来源于细菌E.coli)］、分析试剂［溶于含有新出生的小牛血清、牛γ球蛋白和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中］、酶结合物试剂(HRP-小鼠单克隆抗-HBc)，溶于含有小鼠血清、人类血浆和抗微生物剂(Kathon)的缓冲液中。1个VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒校准品(抗-HBc 阴性人类血浆)与抗微生物剂。3 套 VITROS 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒质控品 1 和 2(加入了抗微生物剂的人类血浆)。产品有效期：冷藏，2-8℃，有效期：52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒(化学发光法) 100人份/包装；乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒校准品： 1套/包装 每套1支，每支2.2mL；乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂盒质控品 3套/包装 每套2支
【产品标准】 YZB/ENG 1597-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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