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 X射线计算机断层摄影设备 CT System |
| 批准日期： |
2010-07-14 |
| 有 效 期： |
2014-07-13 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3302161号
【生产地】 美国 595 Miner Road,Cleveland, Ohio 44143,USA
【生产商】 Philips Medical Systems (Cleveland), Inc.
【适用范围】 该产品可用于常规的头部和全身成像。
【性能及组成】 本产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、图像处理系统、电源柜及软件(见标准)组成。
【规格型号】 Brilliance eCT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1245-2010《X射线计算机断层摄影设备》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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