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 血管造影注射套装及附件 Angiographic Kit and Accessories |
| 批准日期： |
2010-07-01 |
| 有 效 期： |
2014-06-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3661919号
【生产地】 美国 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
【生产商】 ACIST Medical Systems Inc.
【适用范围】 该产品用于血管造影手术时适量灌注不透射线的造影剂。
【性能及组成】 该产品主要由针筒、穿刺器、手动注射器、一次性压力传感器、手柄、三通阀、高压连接管等组成。针筒的材料为透明聚碳酸酯、高压连接管的材料为聚氨酯。A2000、BT2000和B2000为γ射线灭菌，AT-P54、AT-S54和AT-S65为环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【规格型号】 A2000 BT2000 B2000 AT-S54 AT-P54 AT-S65
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1100-2010 《血管造影注射套装及附件》
【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 依格斯(北京)医疗科技有限公司
【备注】
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