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 X射线医学影像系统 X-Ray Medical Imaging System |
| 批准日期： |
2010-06-17 |
| 有 效 期： |
2014-06-16 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3301864号
【生产地】 美国 2111 East Galbraith Road, Cincinnati, OH 45237, USA
【生产商】 Liebel-Flarsheim Company
【适用范围】 用于泌尿手术和需要平台式工作台与成像系统的其他相关手术。制造商未声称该产品适用于GB9706.23所提及的长时间透视引导介入操作。
【性能及组成】 系统由附有X射线源组件(X射线管RAD60、X射线管套SAPPHIRE)和X射线影像增强器的泌尿手术床(HPDRHSFP,HPDRHRFP)、带有触摸屏控制台的高频X射线发生器(SHF-635,SHF-835)、自动准值器、数字成像系统、电源部分、手持开关、脚踏开关、监视器和配件组成。配件见注册产品标准。
【规格型号】 Hydra Vision Plus DR 80；Hydra Vision Plus DR 64
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5151-2008《X射线医学影像系统》
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【注册代理】 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【备注】
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