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 单光子发射及计算机断层扫描系统(商品名：BrightView XCT成像系统) Single Photon Emission and Computed TomographySystem |
| 批准日期： |
2010-06-13 |
| 有 效 期： |
2014-06-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3331714号
【生产地】 美国 3860 N.First Street，San Jose, CA 95134
【生产商】 Philips Medical Systems (Cleveland),Inc.
【适用范围】 该产品采用单光子发射断层成像和X射线计算机断层成像技术，用于人体器官以及全身成像和疾病的检查。
【性能及组成】 系统由两部分组成：单光子发射计算机断层装置(SPECT)成像系统和计算机断层扫描成像系统。结构组成为：核医学扫描架和探测器、X射线管组件、计算机断层扫描平板X射线探测器、准直器和准直器更换推车、触控屏、手动控制器、成像检查床及附件、不间断电源和数据采集系统。
【规格型号】 BrightView XCT
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1045-2010 《单光子发射及计算机断层扫描系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格方可投入使用。
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