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 乳腺X射线摄影系统 Mammographic System X-Ray System |
| 批准日期： |
2010-05-31 |
| 有 效 期： |
2014-05-30 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3301538号
【生产地】 美国 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810
【生产商】 Hologic, Inc. Lorad
【适用范围】 适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。
【性能及组成】 产品由C形臂(含X射线球管IM-113R，压迫装置)；机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置；手控制面板组成。性能：标称电功率3KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.1/0.3)；管电压调节范围:钼靶 钼滤过20-35kV(Mo)，钼靶 铑滤过28-39kV(Rh)；电流时间积：小焦点3-150mAs，大焦点3-500mAs。
【规格型号】 Affinity
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0475-2009《乳腺X射线摄影系统》
【售后服务机构】美中互利(北京)国际贸易有限公司
【注册代理】 美中互利(北京)国际贸易有限公司
【备注】
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