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血管造影注射系统 Angiographic Injection System |
批准日期: |
2010-05-10 |
有 效 期: |
2014-05-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2311275号
【生产地】 美国 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA
【生产商】 ACIST Medical Systems Inc
【适用范围】 Cvi用于四周血管和心血管造影过程中造影剂的注射控制。CMS2000用于心血管造影成像过程中造影剂的注射控制。具体性能指标见产品注册标准。
【性能及组成】 由电源、注射器头、控制器三部分组成(其中注射器、消耗品不包括在此次申报中,应单独另行申报)。
【规格型号】 CMS2000, CVi
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系统》
【售后服务机构】天津德世信医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 依格斯(北京)医疗科技有限公司
【备注】
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