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造影导管(商品名:NuMED) Multi-Track Angiographic Catheter |
批准日期: |
2010-05-07 |
有 效 期: |
2014-05-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3771107号
【生产地】 美国 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA
【生产商】 NuMED,Inc.
【适用范围】 该产品用于在心血管和/或心腔的导管介入造影所使用。可用于注射造影剂和测量心血管和心腔的压力。
【性能及组成】 该产品为单腔导管,包括连接座、缓张力管和导管杆(头端有四个侧孔和铂金标记带)。连接座的材料为聚醚砜(PES),缓张力管的材料为Pebax,导管杆材料为聚醚砜(PES)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【规格型号】 MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0606-2010《造影导管》
【售后服务机构】北京诚诺美迪科技有限公司
【注册代理】 北京诚诺美迪科技有限公司
【备注】
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