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 肌钙蛋白 I 测定试剂包(化学发光法) VITROS Immunodiagnostic Products Troponin I ES Reagent Pack |
| 批准日期： |
2010-05-04 |
| 有 效 期： |
2014-05-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第2401057号
【生产地】 英国 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产商】 Ortho-Clinical Diagnostics
【适用范围】 该产品用于在全自动免疫分析仪(Vitros ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)上定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中心脏肌钙蛋白I(cTnI) 的含量。
【性能及组成】 100 个包被好的反应杯(细菌性链霉亲和素)；7.0 mL 结合物试剂(HRP-鼠单克隆抗-cTnI)溶于含有牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中；7.7 mL生物素化的抗体试剂(生物素-鼠单克隆抗-cTnI)，溶于含有马血清、牛γ球蛋白、牛血清白蛋白和抗微生物剂的缓冲液中。产品有效期：冷藏：2-8℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。
【规格型号】 100测试/包装
【产品标准】 YZB/ENG 0535-2010
【售后服务机构】
【注册代理】 强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
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