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 髓内钉系统(商品名：Synthes) Intramedullary Nailing System |
| 批准日期： |
2010-04-13 |
| 有 效 期： |
2014-04-12 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460920号
【生产地】 瑞士 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产商】 Synthes GmbH
【适用范围】 该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。
【性能及组成】 该产品采用钛6铝7铌，钛6铝4钒或不锈钢材料制造，钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统，股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽，其包装分为灭菌包装和非灭菌包装，无菌产品经辐照灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 0429-2010《髓内钉系统》
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【注册代理】 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
【备注】
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