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 医用磁共振成像系统(商品名：Achieva 3.0T) MR Imaging System |
| 批准日期： |
2010-02-21 |
| 有 效 期： |
2014-02-20 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3280511号
【生产地】 荷兰 Veenpluis 4-6, 5684 PC Best the Netherlands
【生产商】 Philips Medical Systems Nederland B.V.
【适用范围】 该产品适用于医学临床中磁共振图像诊断。
【性能及组成】 超导3.0T系统由磁体，病人检查床，梯度系统，射频系统(两个射频源及两个射频放大器)，计算机系统及各部位检查线圈(见附表)组成。
【规格型号】 781-278
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/HOL 01782010 《医用磁共振成像系统》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【注册代理】 飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
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