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 可吸收内固定螺钉系统(商品名：Bioscrew) BioScrew Absorbable Interference Screw System |
| 批准日期： |
2010-01-29 |
| 有 效 期： |
2014-01-28 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2010第3460346号
【生产地】 美国 11311 Concept Boulevard，Largo, FL 33773, USA美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号，33773
【生产商】 Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec
【适用范围】 该内固定螺钉系统中的螺钉适用于为前、后十字韧带重建时的骨－肌腱－骨植入物和软组织进行股骨和/或胫骨固定；圆珠可与螺钉相配合，用于在前后交叉韧带重建时对股骨侧的软组织起固定。
【性能及组成】 该产品包括可吸收胫骨螺钉、股骨螺钉和内置圆珠，均由聚乳酸材料制成。植入时应使用与其相配合的专用手术工具。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 2037-2009《可吸收内固定螺钉系统》
【售后服务机构】北京百优普泰医疗品有限公司
【注册代理】 北京瑞奇美德科技发展有限公司
【备注】
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