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 骨水泥全髋置换系统(商品名：CS-PLUS) CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
| 批准日期： |
2009-12-01 |
| 有 效 期： |
2013-12-01 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3462751号(更)
【生产地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedics AG
【适用范围】 做为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨柄，髋臼及球头。股骨柄材料为锻造高氮不锈钢，髋臼材料为超高分子量聚乙烯，球头材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1784-2009《骨水泥全髋置换系统》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【备注】 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, 6343Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse10d, 6340 Baar, Switzerland”；生产场所地址由“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammstrasse 39, 5001 Aarau, Switzerland”变更为“Erlenstrasse 4a, 6343 Rotkreuz, SWITZERLAND;Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND; Dammweg39, 5001 Aarau, Switzerland”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3462751号"变更为"国食药监械(进)字2009第3462751号(更)",原证自发证之日起作废。
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