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 人工髋关节骨水泥假体 Cement hip Joint replacement |
| 批准日期： |
2009-08-11 |
| 有 效 期： |
2013-08-10 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3461809号
【生产地】 瑞士 Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND
【生产商】 Mathys Ltd Bettlach
【适用范围】 作为骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该产品包括股骨柄、球头、双极头、髋臼、髋臼加固托和髓腔塞，髋臼包括显影环。股骨柄及双极头外杯材料为锻造高氮不锈钢；球头材料为锻造钴铬钼合金及锻造高氮不锈钢；髋臼、双极头内衬及髓腔塞材料为超高分子量聚乙烯；髋臼显影环材料为00Cr18Ni14Mo3不锈钢；髋臼加固托材料为纯钛及锻造高氮不锈钢。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1070-2009 《人工髋关节骨水泥假体》$
【售后服务机构】上海勤辉医疗器械有限公司
【注册代理】 北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
【备注】
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