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 非骨水泥型髋关节假体(商品名：爱莎 ) EXCIA Hip system |
| 批准日期： |
2009-06-02 |
| 有 效 期： |
2013-06-02 |
| 变更日期： |
2010-01-05 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3461236号(更)
【生产地】 德国 Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany
【生产商】 Aesculap AG
【适用范围】 适用于不能用其它方法治疗的严重髋关节疾病：退行性关节炎、风湿性关节炎、类风湿性关节炎、髋关节骨折、股骨头坏死一般用于患者全髋和半髋关节置换。也可与骨水泥髋关节组件配合，作为混合型髋关节使用。
【性能及组成】 该产品由股骨柄、陶瓷内衬和陶瓷头组成。其中股骨柄材料采用Ti6Al4V钛合金，表面涂层为纯钛涂层或纯钛涂层覆有磷酸钙涂层，陶瓷内衬、陶瓷头材料采用氧化铝陶瓷。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 0690-2009《非骨水泥型髋关节假体》
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【注册代理】 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
【备注】 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由“国食药监械(进)字2009第3461236号”变更为“国食药监械(进)字2009第3461236号(更)”,原证自发证之日起作废。
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