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 乳腺X线摄影系统(商品名：吉特) Mammography X-Ray System |
| 批准日期： |
2009-05-27 |
| 有 效 期： |
2013-05-27 |
| 变更日期： |
2010-04-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3301178号(更)
【生产地】 意大利 Via Sagittario，5，frazione Pontecchio Marconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA
【生产商】 INTERNAZIONALE MEDICO SCIENTIFICA S.R.L.
【适用范围】 临床用于患者乳腺的X线摄影诊断和辅助活检。
【性能及组成】 产品由高压发生器、X射线管组件、圆形臂机架、控制系统、乳腺压迫装置、全数字化平板探测器、活检定位装置、活检床组成。本次注册不包括乳腺活检用的活检枪和活检针。
【规格型号】 GIOTTO IMAGE MD
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/ITA 5040-2008《乳腺X线摄影系统》
【售后服务机构】东方伟确医疗设备有限公司
【注册代理】 东方伟确医疗设备有限公司
【备注】 生产者地址和生产场所地址由“ViaSagittario，5，40044 PONTECCHIO MARCONI(BO)ITALY”变更为“Via Sagittario，5，frazione PontecchioMarconi，40037 SASSO MARCONI(BO)ITA”；注册证由"国食药监械(进)字2009第3301178号"变更为"国食药监械(进)字2009第3301178号(更)",原证自发证之日起作废。
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