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 高频振荡呼吸机 High Frequency Oscillatory Ventilator |
| 批准日期： |
2009-03-25 |
| 有 效 期： |
2013-03-25 |
| 变更日期： |
2010-04-20 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2009第3540676号(更)
【生产地】 美国 1100 Bird Center Drive, Plam Springs, California 92262
【生产商】 CareFusion
【适用范围】 用于体重35kg以上急性呼吸衰竭病人的呼吸支持治疗。
【性能及组成】 产品组成：主机、主机支架、加湿器托架接头、管路(型号：773976、775856)、加湿器输入输出软管/接头、管路支撑臂和托架。
【规格型号】 3100B
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 0391-2009《高频振荡呼吸机》
【售后服务机构】中国医药保健品有限公司
【注册代理】 伟亚医疗系统有限公司
【备注】 生产者名称由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”变更为“CareFusion”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3540676号"变更为"国食药监械(进)字2009第3540676号(更)",原证自发证之日起作废。
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