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 乳腺X射线摄影系统 M-IV Mammography System & Accessories |
| 批准日期： |
2008-12-31 |
| 有 效 期： |
2012-12-31 |
| 变更日期： |
2010-02-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2303655号(更)
【生产地】 美国 36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
【生产商】 Hologic, Inc.
【适用范围】 用于获得乳腺的X线影像，选配StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查系统时，能进行立体定位操作。
【性能及组成】 产品由主机(X射线发生装置、机架、摄影平台、可输入曝光控制台)、StereoLoc II立体定位乳腺活体组织检查选件组成。摄影平台包括影像接受支持器和5种规格的BUCKY，BUCKY中部有插入暗盒的插槽。StereoLoc II有2种图像接收器可选：DSM及暗盒支架。
【规格型号】 M-IV
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5004-2008《乳腺X射线摄影系统》
【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
【注册代理】 美中互利公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303655号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303655号(更)",原证自发证之日起作废。
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