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 乳腺X射线摄影系统 Mammography X-ray System |
| 批准日期： |
2008-12-31 |
| 有 效 期： |
2012-12-31 |
| 变更日期： |
2010-02-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2303689号(更)
【生产地】 美国 美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
【生产商】 Hologic, Inc.
【适用范围】 适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断，计算机辅助诊断和立体定位
【性能及组成】 主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器，计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成)
【规格型号】 Selenia
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《乳腺X射线摄影系统》
【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
【注册代理】 美中互利公司北京办事处
【备注】 生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。
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