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 全膝关节系统(商品名：Ascent ) Total Knee System |
| 批准日期： |
2008-12-24 |
| 有 效 期： |
2012-12-24 |
| 变更日期： |
2010-03-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3463588号(更)
【生产地】 美国 P.O.Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics
【适用范围】 与同一系统组件配合，作为骨水泥型假体使用，适用于全膝关节置换。
【性能及组成】 该系统包括股骨组件和胫骨组件，其中胫骨组件为胫骨衬垫。股骨组件由铸造钴铬钼合金制成，胫骨组件由超高分子聚乙烯制成。灭菌包装。
【规格型号】
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4952-2008《全膝关节系统》
【售后服务机构】浙江巴奥米特医药产品有限公司
【注册代理】 浙江巴奥米特医药产品有限公司
【备注】 生产者名称由"Biomet Orthopedics，Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3463588号"变更为"国食药监械(进)字2008第3463588号(更)",原证自发证之日起作废。
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