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 口腔激光治疗仪 Dental Laser Unit |
| 批准日期： |
2008-10-27 |
| 有 效 期： |
2012-10-27 |
| 变更日期： |
2010-07-12 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3243073号(更)
【生产地】 德国 Bismarckring 39 D-88400 Biberach,Germany
【生产商】 Kaltenbach & Voigt GmbH
【适用范围】 该产品通过激光进行口腔疾病的治疗。
【性能及组成】 主要性能：1 工作激光1.1激光波长：2.94um±10%；1.2输出脉冲能量：调节范围40-200mJ,步进20mJ；200-600mJ，步进50mJ；误差±20%；1.3输出脉冲能量的不稳定度：SW≤±10%；1.4输出脉冲能量复现性：Rw≤±10%。1.5可选脉冲频率：1-25Hz，误差±20%；1.6光束发散角：5-10mrad；1.7脉冲宽度：200-700us；2 瞄准光2.1激光波长(红色)：655nm±10%；2.2输出功率：≤1mW，误差±20%。结构及组成：激光系统、光束传输系统(光纤、激光手机2060、2061、2062、2063)、瞄准光、冷却系统、远程连锁连接器、多功能脚踏开关。
【规格型号】 KEY-Laser 1243
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/GEM 4707-2008《口腔激光治疗仪》
【售后服务机构】卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司
【注册代理】 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表处
【备注】 生产者名称由“Kavo Dental GmbH”变更为“Kaltenbach & VoigtGmbH”；售后服务机构由“广东中卫医疗设备有限公司”变更为“卡雅盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3243073号"变更为"国食药监械(进)字2008第3243073号(更)",原证自发证之日起作废。
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