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 硬性角膜接触镜(商品名：豪雅ＥＸ) HARD CONTACT LENS |
| 批准日期： |
2008-08-19 |
| 有 效 期： |
2012-08-19 |
| 变更日期： |
2010-04-28 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3222384号(更)
【生产地】 日本 日本国东京都新宿区中落合2-7-5
【生产商】 日本豪雅株式会社
【适用范围】 适用于矫正患者近视、远视。
【性能及组成】 日戴型硬性角膜接触镜，着淡蓝色，镜片由含氟甲基丙烯酸酯系化合物、含硅甲基丙烯酸酯系化合物、甲基丙烯酸、烷基异丁烯酸酯、含硅丙烯酸酯系化合物、丙烯酰胺系化合物、偶氮二异丁腈以及着色剂和紫外吸收剂组成。性能指标：总直径7.50～10.00mm；中心厚度0.09～0.73mm；中心曲率半径：6.00～ 9.00mm；光度+25.00D～-25.00D。透氧系数58×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·mmHg)]( @35℃，下限-20%，上限不计)；折射率1.44±0.5％；湿润角45°±20%。透射比应大于91%。
【规格型号】 单焦点
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/JAP 4280-2008 《硬性角膜接触镜》
【售后服务机构】豪雅护眼商贸(上海)有限公司
【注册代理】 上海宾雁商务服务有限公司
【备注】 生产者名称由“豪雅保健株式会社”变更为“日本豪雅株式会社”；生产者地址由“日本东京都新宿区高田马场一丁目29番9号”变更为“日本国东京都新宿区中落合2-7-5”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3222384号"变更为"国食药监械(进)字2008第3222384号(更)",原证自发证之日起作废。
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