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 膝关节手术工具(商品名：Vanguard) Vanguard Knee System Instrumentation |
| 批准日期： |
2008-07-11 |
| 有 效 期： |
2012-07-11 |
| 变更日期： |
2010-03-10 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第1102057号(更)
【生产地】 美国 P.O. Box 587，56 East Bell Drive，Warsaw Indiana 46581 USA
【生产商】 Biomet Orthopedics
【适用范围】 本产品预期用于膝关节置换和修复的外科手术。
【性能及组成】 本产品由模块、模块附件、试模、试模取出器、试模柱、模板、磨规、量规、套筒、套环、骨锉、骨凿、固定钉、导引针、标记刻针、钻头、髓腔钻、扩孔钻、髌骨钻、滑动锤、骨水泥钳、截骨夹、手柄、定位杆、定位架、定位规、定位器、校准器、夹持器、开孔器、打入器、打入保护器、骨水泥导入器等工具组成。该工具中部分试模组件采用共聚物制成，其他手术工具主要由不锈钢材料、钴铬钼合金材料或铝合金材料制造。产品为非灭菌包装。
【规格型号】 。
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 4147-2008 《膝关节手术工具》
【售后服务机构】邦美(上海)商贸有限公司
【注册代理】 邦美(上海)商贸有限公司
【备注】 生产者名称由"Biomet Orthopedics，Inc."变更为"Biomet Orthopedics; 注册证由"国食药监械(进)字2008第1102057号"变更为"国食药监械(进)字2008第1102057号(更)",原证自发证之日起作废。
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