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 人类免疫缺陷病毒(HIV)1＋2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法) Determine HIV-1/2 |
| 批准日期： |
2008-05-30 |
| 有 效 期： |
2012-05-29 |
| 变更日期： |
2010-04-06 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第2401487号(变更批件)
【生产地】 日本 357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan
【生产商】 Inverness Medical Japan Co.,Ltd.
【适用范围】
【性能及组成】
【规格型号】 10个测试/板 ；100测试/包装袋
【产品标准】 YZB/JAP 1808-2008
【售后服务机构】
【注册代理】
【备注】 变更内容：1.生产地址变为:357Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan.2.售后服务机构地址变为:北京市朝阳区永安东里16号909房间.申请人根据变更内容自行修订产品说明书中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
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