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 股骨柄系统(商品名：CPS-PLUS骨水泥抛光柄) CPS-PLUS Stem |
| 批准日期： |
2008-04-13 |
| 有 效 期： |
2012-04-13 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3650900号(更)
【生产地】 瑞士 Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland
【生产商】 Smith & Nephew Orthopaedic AG
【适用范围】 与同一系统组件及骨水泥配合，适用于髋关节置换。
【性能及组成】 该系统包括股骨柄和中置器。柄的材料是高氮不锈钢，中置器材料为丙烯酸脂水泥(PMMA)。
【规格型号】 CPS-PLUS骨水泥抛光柄：1，2，3，4，5，CDH；中置器(CPS-PLUS Centraliser)：1，2，3，4，5，CDH
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/SWI 1441-2008《股骨柄系统》
【售后服务机构】普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【注册代理】 普鲁斯外科植入物(北京)有限公司
【备注】 生产者地址由“Erlenstrasse 4a, CH-6343 Rotkreuz Switzerland”变更为“Oberneuhofstrasse 10d，6340 Baar Switzerland”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3650900号"变更为"国食药监械(进)字2008第3650900号(更)",原证自发证之日起作废。
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