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 呼吸机(商品名：BiPAP Vision) Ventilatory Support System |
| 批准日期： |
2008-04-01 |
| 有 效 期： |
2012-04-01 |
| 变更日期： |
2010-08-13 |
| 产品介绍： |
【注册号】 国食药监械(进)字2008第3540612号(更)
【生产地】 美国 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668
【生产商】 RESPIRONICS, INC.
【适用范围】 用于医院有创或无创通气，或替代辅助呼吸设备用于治疗成年人(体重30kg以上)的急性呼吸衰竭、急性或慢性呼吸功能不全，或睡眠呼吸暂停综合征。
【性能及组成】 产品由主机、呼吸回路和电源线组成。具有CPAP、S/T两种工作模式。
【规格型号】 BiPAP Vision
【产品标准】 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2008《呼吸机》
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司
【注册代理】 香港伟康医疗(中国)有限公司上海代表处
【备注】 售后服务机构由“北京嘉和通用电子有限公司”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司、北京佳永医疗科技有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3540612号"变更为"国食药监械(进)字2008第3540612号(更)",原证自发证之日起作废。
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